劉天軍委員：

您提出的關(guān)于建立公益性藥物研發(fā)大平臺(tái),，促進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的提案，經(jīng)會(huì)同市衛(wèi)生健康委,、市工業(yè)和信息化局,、市科技局、市教委研究答復(fù)如下：

首先,，感謝您對(duì)濱海新區(qū)工作的關(guān)心和支持,。

天津市聚集生物醫(yī)藥企業(yè)近千家，規(guī)模以上制造業(yè)企業(yè)200余家,，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)4家,，主板上市公司11家。市級(jí)專精特新企業(yè)32家,，國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)14家,，市級(jí)單項(xiàng)冠軍企業(yè)13家,。天士力、凱萊英2家企業(yè)入選國(guó)家重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè),。2023年,，我市規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值853億元。

一,、強(qiáng)化戰(zhàn)略科技力量

我市藥品研發(fā)領(lǐng)域重大創(chuàng)新平臺(tái)加速聚集,，藥物化學(xué)生物學(xué)、藥物成藥性評(píng)價(jià)與系統(tǒng)轉(zhuǎn)化,、現(xiàn)代中藥創(chuàng)制等方向全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲批建設(shè),，細(xì)胞生態(tài)、合成生物學(xué),、腦機(jī)交互與人機(jī)共融,、現(xiàn)代中醫(yī)藥等海河實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成效顯著。支持紅日藥業(yè)獲批1類新藥甲苯磺酰胺注射液,；天士力獲批1類中藥新藥麻止痙顆粒,、坤心寧顆粒。通過(guò)中央引導(dǎo)專項(xiàng)資金項(xiàng)目支持合源生物“免疫細(xì)胞治療CAR-T藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目,，推動(dòng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的免疫細(xì)胞CAR-T治療產(chǎn)品源瑞達(dá)——納基奧侖賽注射液上市,。支持現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展“中醫(yī)藥抗新型冠狀病毒（Omicron）作用機(jī)制研究”，研發(fā)“清金益氣顆?！鲍@批醫(yī)院制劑并成功轉(zhuǎn)讓,。

二、打造創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)

一是完善政策配套,。印發(fā)實(shí)施《天津市推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》,，天津中新生態(tài)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、濱海高新區(qū)“生物醫(yī)藥雙九條”等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策,，支持創(chuàng)新藥物,、醫(yī)療器械、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，對(duì)企業(yè)引進(jìn)一類新藥注冊(cè)批件、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證件,，在津生產(chǎn)并形成銷(xiāo)售的品種予以支持,；對(duì)企業(yè)經(jīng)研發(fā)獲得批準(zhǔn)文號(hào)的化學(xué)藥1至5類、預(yù)防和治療用生物制品1至3類,、按照生物制品管理的體外診斷試劑1至2類,、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥,、古代經(jīng)典名方,、中藥復(fù)方制劑,、同名同方藥等首次在津生產(chǎn)并形成銷(xiāo)售的品種予以支持；對(duì)企業(yè)獲得FDA,、EMA,、PMDA、WHO等權(quán)威國(guó)際機(jī)構(gòu)認(rèn)證的藥品予以支持,。出臺(tái)了《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,，將二類器械注冊(cè)證的審批時(shí)間縮短至4-6個(gè)月。中國(guó)（濱海新區(qū)）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心,，面向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，提供專利快速預(yù)審等免費(fèi)服務(wù)。

二是健全服務(wù)體系,。濱海新區(qū)大力推廣數(shù)字化“科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)交易”和“科技創(chuàng)新券”平臺(tái),，目前包括凱萊英、有濟(jì)醫(yī)藥,、海河生物等10余家知名CXO企業(yè),，以及血液病醫(yī)院、醫(yī)大眼科醫(yī)院,、五中心醫(yī)院,、泰心醫(yī)院、濱海中醫(yī)醫(yī)院等5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)駐創(chuàng)新券服務(wù)機(jī)構(gòu),，為企業(yè)提供“臨床前研究”“中試驗(yàn)證”“臨床試驗(yàn)”等全方位服務(wù),，促進(jìn)科技成果快速落地轉(zhuǎn)化。

三是深化醫(yī)工融合,。天津市衛(wèi)健委聯(lián)合市科技局、市藥監(jiān)局組織召開(kāi)臨床試驗(yàn)需求對(duì)接會(huì),，市第一中心醫(yī)院,、兒童醫(yī)院、醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等我市藥物/醫(yī)療器械試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加會(huì)議,，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)就GCP項(xiàng)目情況,、特色等作出具體說(shuō)明并與我市龍頭企業(yè)達(dá)成深入合作意向。濱海新區(qū)科技局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委,、國(guó)家超算中心天津中心等單位,，聚焦人工智能輔助診斷和消化道腫瘤治療領(lǐng)域，組織召開(kāi)醫(yī)企需求對(duì)接會(huì)等活動(dòng),，推動(dòng)市第五中心醫(yī)院,、泰達(dá)心血管醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)機(jī)構(gòu)深入洽談合作。

三,、完善人才培養(yǎng)體系

鼓勵(lì)高校以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為引導(dǎo),，積極開(kāi)展人才培養(yǎng)模式改革,，強(qiáng)化產(chǎn)教融合，鼓勵(lì)和支持我市高校,、職業(yè)院校采取靈活方式,，聘任生物醫(yī)藥頭部企業(yè)的高端技術(shù)人才到學(xué)校開(kāi)展教學(xué)、科研,，提升高?？蒲兴健Ｖ笇?dǎo)我市高校通過(guò)設(shè)立研究生工作站,、服務(wù)產(chǎn)業(yè)特色學(xué)科群,、卓越工程師學(xué)院等形式，校企聯(lián)合培養(yǎng)研究生,。鼓勵(lì)理工類院校依托龍頭企業(yè),，深度協(xié)同，設(shè)立產(chǎn)業(yè)學(xué)院,，以“新工科”培育新型人才,。鼓勵(lì)職業(yè)院校高校依托共同體和聯(lián)合體，通過(guò)“訂單班”,、“學(xué)徒制”,，與頭部企業(yè)探索建立人才培養(yǎng)“雙循環(huán)”，為企業(yè)儲(chǔ)備人才,。

四,、下一步工作安排

一是推動(dòng)藥械領(lǐng)域全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)科技,、工信,、衛(wèi)健、藥監(jiān),、醫(yī)保等各部門(mén)緊密配合,，組織實(shí)施科技計(jì)劃項(xiàng)目支持創(chuàng)新藥械研發(fā)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)牽頭聯(lián)合高校院所,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體,，深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，強(qiáng)化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,。

二是積極提供臨床試驗(yàn)和應(yīng)用場(chǎng)景，搭建醫(yī)企供需對(duì)接平臺(tái),，支持有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥企業(yè)合作開(kāi)展臨床合作,，持續(xù)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究水平，加快創(chuàng)新藥械入院使用。

三是用好市區(qū)兩級(jí)科技創(chuàng)新券支持政策,，整合科技創(chuàng)新資源,，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，支持CXO平臺(tái)為我市醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)服務(wù),，加快科技成果轉(zhuǎn)化落地,。

最后，再次感謝您對(duì)濱海新區(qū)工作的關(guān)心和支持,，希望您繼續(xù)關(guān)注新時(shí)代濱海新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展,，讓我們攜手共建生態(tài)、智慧,、港產(chǎn)城融合的“四宜”美麗濱城,。

2024年4月30日  

工作人員：王自強(qiáng)

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